自2019年4月21日起，任何声称能保护穿戴者皮肤免受阳光伤害的服装，包括帽子、手套和泳衣，都必须按照欧洲共同体认证（CE）标记为个人防护装备(PPE)。

这对零售商和消费者来说可能都很意外，而且毫无疑问会给这些商品的供应商带来额外的负担，因为他们必须在2019年4月21日截止日期之前确保把声称具有UPF价值的商品都标上CE标志。

要使用CE标志，生产商必须按照PPE规定的程序进行操作，并创建一个包含所有相关数据的技术文件，并将该文件保存10年。公告机构不需要参与这些商品的认证，因为他们只可以认证第II类和第III类商品，而这些商品属于第Ⅰ类。

欧盟2016/425（（EU）2016/425）法规:

2016年3月31日，欧盟在《官方公报》刊登关于个人保护装备的第（EU）2016/425法规；新法规全面生效之后，会完全替代附件Ⅱ中个人保护装备的89/686/EEC号指令。

“旨在保护皮肤免受非电离辐射的PPE必须能够吸收或反射大部分有害波长辐射的能量”。

根据PPE法规（EU）2016/425指南第16.6节，“关于天然紫外线辐射的皮肤保护-所有被设计并制造出来具有特定紫外线防护性能的服装，包括部分或全身衣物、帽子及头盔、手套和鞋子”，都属于第I类的PPE。

如果服装是“被设计并制造出来具有特定的抵御自然紫外线辐射的防护性能”的，那么这则法规将适用于您的服装。

PPE法规 - 法规（EU）2016/425 [ec.europa.eu]

PPE指南 -PPE监管指南[ec.europa.eu]

目前，英国和欧洲的制造商和零售商正在根据EN 13758-1测试产品，并且已将UPF值设定为40或更高作为最低性能标准，使UVA（长波黑斑效应紫外线）穿透的最大值为5％，以达到EN 13758-2的相关要求。

EN 13758-2对UPF和UVA的最低标准要求能够吸收或反射大部分有害波长，满足了对其的基本健康安全要求。

生产商必须创建一个包含所有相关信息的技术文件(见下文)，并必须确保标签显示CE标志，并就保护的局限性提供必要的信息。如：

·“暴露在阳光下会导致皮肤损伤”

·“只有被覆盖的区域能得到保护”

· “本品提供的保护作用可能会因为使用次数增多或因拉伸或受潮而减弱。

根据EN 13758-2的要求。

防护界别也因反复清洗而存在问题。PPE法规要求如果清洁过程会导致防护级别降低，那么必须随产品提供此信息。为此，强烈建议在多次洗涤循环（例如5次洗涤）后再次测量UPF性能，以便能够量化性能的任何降低。然后，应在随产品提供的信息手册中将此信息传达给买方。

需要注意的是，泳装和沙滩装等服装可能不符合EN13758 -2规定的身体覆盖要求，但是在有UPF声明的情况下，它必须带有CE标志。

因为EN 13758-1不是一个统一的标准，所以需要执行下面的g)项而不是f)项。

对于带有UPF声明的太阳帽，需要使用国家标准BS 8466，至少在英国应该如此，因为目前还没有类似的欧洲标准可用。

需要从相关网站上购买指导标准。

技术文件必须包含满足以下要求的信息：

1.PPE和它预期用途的完整描述

2.PPE防护功能的风险评估

3.适用于PPE的基本健康和安全的要求清单

4.PPE及其部件、子组件和电路的设计、制造图纸和方案

5.了解图纸所必需的描述和解释，以及(d)点所述的计划和PPE的运作

6.第14条所提述的内容用于PPE设计和制造的协调标准的参考。如果有部分内容采用了统一的标准，文件应说明已采用的部分。

7.如未采用或只部分采用了统一标准，则须说明已采用的其他技术规格，以符合适用的基本健康及安全规定

8.为验证PPE是否符合适用基本健康和安全要求而进行设计计算、审视和检验后的结果

9.关于为验证PPE是否符合适用基本健康和安全要求而进行的测试报告，并在适当情况下建立相关的保护等级

10.制造商在生产PPE时为确保所生产的PPE符合设计规范而使用的方法说明

11.附件二第1.4点所载制造商说明及资料的副本

12.对于以单个产品生产以适合单个用户的PPE，应根据批准的基本模型提供生产此类PPE的所有必要说明

13.PPE生产的系列适用于个人用户, 并且说明了制造商在装配和生产过程中应采取的措施，以确保每项PPE符合批准的类型以及适用的基本健康和安全要求。

除上述内容外，制造商还应采取一切必要措施，使确保制造过程及其监控管理符合PPE制造的技术文件内容和本法规的适用要求。

还需要一份书面的欧盟产品符合性说明，并与技术文件一起保留。

(如果欧盟的符合性说明不包括在每个产品中，则应包括可进行评估的互联网地址)

符合规定的模板声明载于该规例附件九:

1.PPE(产品、型号、批号或序列号)；

2.制造商名称及地址，以及其授权代表(如适用的话)；

3.本合格说明由制造商全权负责发布；

4.声明的对象(允许追溯的PPE标识;如果需要识别PPE，可以提供足够清晰的彩色图像）；

5.第4点所述说明的目标符合有关的工会协调法例；

6.参考所使用的相关协调标准，包括标准的日期；或参考其他技术规范标准，包括规范的日期，使其与宣布符合性相关；

7.如果适用的话，通知机构……(名称、编号)……执行欧盟类型检查(模块B)并颁发欧盟类型检查证书……(参照该证书)；

8.在适用情况下,PPE符合合格评定程序…(符合基于内部生产控制和监督产品随机检查间隔模块(C2)的类型或符合生产过程质量保证(D)模块)的类型，在公告机构的监视下…(名称、数量)；

9.更多信息：签字与代表：…签署(签发地点及日期)：(名称、功能)(签署)。

来源：SGS  翻译：贸服中心

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